当前位置:首页>财经 > Vetter的新临床生产基地现已获得正式批准

Vetter的新临床生产基地现已获得正式批准

Vetter兰克韦尔开发服务公司获得生产授权

新基地的重要里程碑

用于早期临床开发的额外灌装能力

首批客户验厂已完成

德国拉文斯堡及奥地利兰克韦尔 - Media OutReach - 2022年1月20日 - 领先的全球无菌灌装合同开发生产组织(CDMO)Vetter位于奥地利兰克韦尔的新基地已获得制造授权。由于负责相关事宜的国家监管机构奥地利卫生和食品安全局(AGES)成功完成了核查,该基地现在可以支持国际制药和生物技术公司的临床开发项目。Vetter于2020年并购了约10000平方米的生产设施。

Vetter西林瓶灌装。

资料来源:Vetter制药国际有限公司

Vetter兰克韦尔开发服务公司是该公司位于芝加哥附近的现有临床生产基地的欧洲对标工厂。随着新基地进一步扩大其国际影响力,Vetter正在应对全球对灌装和精加工服务日益增长的需求。奥地利工厂提高了公司在工艺开发以及为客户进行一期和二期注射剂临床药品制造这一重要领域的能力。

Vetter开发服务高级副总裁Claus Feussner博士说:"我们一直在努力扩大我们的无菌灌装工艺开发和灌装能力。""我们的目标是以最好的方式支持客户为患者开发有前景的药品的临床开发。该基地获批是我们公司战略性发展的重要一步。"

自去年中收购兰克韦尔基地以来,Vetter已按照其高质量标准对所有实验室、技术和生产区域进行了改造和升级。此外,公司还优化了众多系统和流程。

"对于制药公司及其服务提供商而言,最终目标必须是完全遵守GMP的规定。这确保了生产药品的质量,因此也确保了患者的安全,"Vetter质量保证和质量控制高级副总裁Wolfgang Weikmann补充道。"AGES进行的全面检查表明,在兰克韦尔基地完全能够满足高质量要求。"

AGES成功完成GMP检查使位于兰克韦尔的新临床无菌灌装药物制造设施正式开始运营,并在临床开发阶段实现客户项目的审批。首批客户已经在新基地进行了初步参访和审计。

请在此查看Vetter兰克韦尔开发服务公司的视频短片。

查阅此处的Vetter资料包可获取更多背景信息。

关于Vetter

Vetter总部位于德国拉文斯堡,是一家家族所有、全球领先的合同研发生产组织 (CDMO),在德国、奥地利和美国设有生产设施。目前,公司在全球有5500多名员工,在支持生物技术和制药客户 (无论是大客户还是小客户) 方面拥有丰富的经验。Vetter的服务范围包括从早期开发支持 (包括临床制造) 到商业供应以及西林瓶、注射器和卡式瓶的众多包装解决方案。作为领先的解决方案提供商,Vetter珍视其通过开发有助于提高患者安全性、便利性和法规遵从性的设备来支持客户的需求的责任。公司还非常重视社会责任,包括环境保护和可持续性。访问www.vetter-pharma.com了解关于Vetter的更多信息。

为您推荐
  • DK Aromatherapy by KAT LAI 联乘 梵露维思推出全球首创 酒店级客制抗新冠香薰配方 专业自动化系统加乘疗愈效果
    2022-03-16
    香港 - Media OutReach - 2022年3月16日 - 香薰治疗品牌 KAT LAI DK Aromatherapy 与香港着名大学中医研究团队合作研发天然香薰防疫产品─抗疫香薰复方精油,糅合天然香薰及中草药配方,有效抑制新型冠状
  • GEODIS乔达在中国获得GDP认证,加强在医疗保健市场的影响力
    2022-03-16
    医药行业良好分销规范(GDP)认证确保了医药产品在整个供应链中保持完整性上海,中国 - Media OutReach - 2022年3月16日 - 全球领先的运输和物流服务供应商GEODIS乔达在中国获得了医药行业良好分销规范(G
  • 文颖怡:我只是一名义工
    2022-03-16
    香港第五波疫情来势汹汹,快速蔓延,形势严峻,中央政府予以高度关注和全力支援,香港社会各界积极响应特区政府号召,全力发挥各自特长,共同投入抗疫工作,为维护香港市民的生命健康和安全筑起一道道屏障。日前,有
  • 又到了穿针织衫的季节,今年流行的是这3件,怎么搭配都好看
    2022-03-15
    带有温柔手感的针织衫,在秋冬季节里是属于大家都喜欢的单品之一,单穿内搭或是作为外搭穿起来,都显得是相当的合拍的。而在秋冬季节里最为实穿的针织马甲,半拉链针织衫和开衫,却是最为百搭的,基本人人都适合穿。又到了穿针织衫的季节,今年流行的是这3件,怎么搭配都好看!带有温暖感和包裹感的针织衫,女人们都是特别的喜欢的,其穿着起来舒适自在,带有慵懒的感觉出来,很好的诠释出来浓浓的女人味儿。在很多场景里面都可轻
  • 混合云赛道,IBM正在夺回“黄色领骑衫”
    2022-03-14
    今年1月,IBM发布了2021年第四季度业绩报告,营收总额为 167亿美元,增长6.5%,为过去十年来IBM单季度的最佳业绩。作为分拆Kyndryl(勤达睿)之后的首次财报发布,这份近乎满分的答卷,以最快速度验证了IBM聚焦混合云战略的
  • 理大开办2022国际暑期课程 启发新思维 培养环球公民领袖
    2022-03-01
    香港 - Media OutReach - 2022年3月1日 - 香港理工大学(理大)将于六月至八月举办「2022国际暑期课程」。来自全球各地的大学生,不但可以到理大短期研习享誉国际的学科如时装设计和眼科视光等,并将所学
  • 福特Mustang Mach-E力压特斯拉Model 3荣膺《消费者报告》最佳电动车型奖
    2022-02-21
    2022年度《消费者报告》十佳车型出炉,轿车、SUV等10款车型分别从各自的细分市场中脱颖而出。在电动车市场这块,过去2年的最佳车型一直被特斯拉Model 3囊获。但今年,脱颖而出的是福特Mustang Mach-E,它在道路测试
  • 上汽大通MAXUS携 MIFA 9 及福祉车型闪耀海口新能源车展
    2022-01-18
    2022海口新能源车展上汽大通MAXUS展台。智联、智驱、智驾深度融合,MIFA 9演绎多人出行绿色未来动力上,MIFA 9搭载上汽集团全新一代智能电驱系统,以及90度宁德时代锂电池,在经过持续优化后,MIFA 9 续航里程由520k
  • 买手机别太小气,目前这3款值得考虑,三五年不卡顿且不过时
    2022-01-18
    虽然有部分人宁愿每年换一部新的千元机,也不愿意花五六千入手一部高端旗舰机,但笔者却恰恰相反。笔者宁愿花贵价入手一部综合性能表现更好的旗舰机,用三五年不换机,也不想要体验每年都换新机的“快感”,毕竟换手
  • 上市不到30天,下跌300元的realmeGT2,是否值得入手?
    2022-01-18
    realmeGT2延续上一代GT的性能,搭载骁龙888芯片,发布价仅为2599元,相对于上一代加量减价了,但在某电商平台百亿补贴仅2299元就能买到了。realmeGT2 虽然搭载火龙888,但该机的散热系统非常出色, 全新升级的金刚石